【编者按】“不出海,就出局。”2024年,中国企业出海按下快进键。不同于出海1.0版块的居品和技艺浮浅输出,中国企业出海2.0,以原土立异匹配国外需求、以产业协同形成竞争协力,这是中国自主中枢技艺的输出,亦然中国灵巧和立异精神的全球传播。出海远航,看似潮平海阔的国外阛阓,却可能感叹万千。面对生疏复杂的阛阓环境和逆全球化的急风骤雨,中国企业的新一轮“走出去”中如何破壁、生根、攀升?澎湃新闻特此推出2024年终特辑,勾画中国制造出海新图景,纪录大出海时期。
1990年崇拜开启的东谈主类基因组策画,是20世纪东谈主类天然科学史上的三大工程之一,另两项为曼哈顿原子策画和阿波罗登月策画。在上世纪的尾声,四肢唯独的发展中国度,中国崇拜参与了这一跨世纪的国际配合式样,承担其中1%的就业。
好意思国、英国、日本、法国、德国和中国等6国科学家耗时13年时期、破费近30亿好意思元,完成第一个东谈主类全基因组图谱。首份东谈主类基因组草图发布近20年之后,国际顶级期刊《科学》(Science)在2022年同期发表六篇著述,呈现出一份更完满的东谈主类基因组。
20世纪末的1%,意味着中国莫得缺席全球界限的人命科学要害工程。但这只是是发轫,彼时中枢器具测序仪仍掌执在国际巨头手中。2022年7月,国产测序仪龙头华大智造(688114.SH)书记与全球巨头因好意思纳(Illumina)就好意思国境内的系数未决诉讼达成息争。耗时3年的中外基因测序龙头的专利侵权案,以华大智造获赔3.25亿好意思元告一段落。
这场中国科技史上的疏远凯旋,让此前已在国际上崭露头角的中国基因测序仪进一步踏进于全球主流阛阓的中心。
“咱们大概在好意思国脉土阛阓打赢一场三亿多好意思元的讼事,对扭转全天下关于中国居品的偏见践诺上有异常大的作用,致使也超出了咱们人命科学单独这一个界限的意旨。”华大智造奉行副总裁刘健对澎湃新闻记者如是默示。
2024年5月,华大智造位于加州圣何塞的制造基地落成,意味着公司在好意思国初度领有完备的拼装坐褥线。
接纳采访时,刘健正身处好意思国加州。本年5月,华大智造位于加州圣何塞的制造基地崇拜落成,意味着公司在好意思国初度领有完备的拼装坐褥线,可加速向好意思国客户腹地化寄托仪器的速率。时期再往前推一年,华大智造在中国境外的首个限制化坐褥中心,即位于欧洲的拉脱维亚基地已崇拜启动量产。
刘健其时默示,这是公司正在将坐褥才略和实力蔓延到中国之外的地区。“一直以来欧洲都是基因组学筹议立异的前沿阵脚,亦然咱们的蹙迫阛阓之一,拉脱维亚新坐褥线的启用符号着华大智造在助推欧洲人命科学筹议和产业发展迎来了又一蹙迫里程碑时刻。”
面对愈加复杂但阛阓愈加巨大的好意思国阛阓,站在“出海一线”的刘健感叹良多。但他对澎湃新闻记者强调,“咱们会连续远程在好意思国开展业务,我服气无论地缘政事发展到怎样的进度,好意思国的科研机构、基因检测服务公司致使老匹夫,都是迎接竞争、反对操纵的,因为有竞争的阛阓才有活力,而最终受益的是系数东谈主,咱们也需要给好意思国阛阓多一个采选的权益和契机。”
从侍从到高出,用了10年
四肢基因测序产业链的上游,基因测序仪及配套试剂是系数这个词产业链壁垒最高的部分。国产基因测序仪是一个典型的国产化攻坚样本,华大智造则是攻坚群体中的蹙迫参与者。
基因测序仪也被视作人命科学界限的“光刻机”,而华大智造自主研发坐褥这台“光刻机”的缘故外界并不生疏。1999年,偶合高通量测序技艺快速变革时期,华大创立。2010年,连续从Illumina买下128台其时起初进的Hiseq2000测序仪后,华大一举成为全球最大最有影响力的测序机构。
“当头一棒”也就在这一时刻最终到来,Illumina随后的试剂加价等一系列“卡脖子”法式是华大智造出身的径直“推手”。该公司成立于2016年4月,但实则可以纪念到2013年,公司收购好意思国Complete Genomics公司(下称“CG”公司),获取中枢专利技艺,随后组建测序仪研发团队,终了技艺消化、接纳、再立异。
经过十年的发展,华大智造目下已成为全球唯二两家测序仪居品遮掩低通量、中通量、高通量全居品矩阵的公司。本年纳米孔测序仪发布后,华大智造也成为了全球唯独一个具备激勉光、自愿光、不发光三种不同测序技艺旅途的公司。
在基因测序行业,尽管新兴企业陆续显露,但连年来连合度仍然较高,华大智造、Illumina、Thermo Fisher阛阓占有率悉数近90%。
不外,由于泰西国度的基因检测技艺起步较早,Illumina和Thermo Fisher在基因测序仪器拓荒和试剂耗材方面占据较大的阛阓份额。尤其是Illumina,其四肢目下全球最大的基因测序拓荒坐褥商,戒指2023年底在全球已有率先 25000台测序仪销售,遮掩全球9500多个客户,且拓荒采购后大概连续带动试剂盒采购。
客不雅来说,Illumina在全球阛阓的霸主地位短时期内难以撼动。华大智造此前的招股阐述书提到,2019-2021年,Illumina占全球阛阓份额差别为74%、78%和71%。
不外,从国内阛阓而言,华大智造的出现正在让Illumina的市占率裁汰。2020-2022年,Illumina占中国阛阓份额差别为59%、48%、37%,逐年缩水。已往的2023年,华大智造在中国国内区域的新增测序仪销售装机为695台,占国内基因测序行业上游新增装机口径的阛阓份额为47.3%,Illumina则进一步下滑至26.5%。
这亦然华大智造测序拓荒新增装机归拢两年阛阓份额位居国内第一。“从国内阛阓的角度来看,若是按照华大2015年推出的首款测序仪推断,咱们依然用居品、服务和业务诠释了咱们可以作念到第一,因为中国阛阓新的装机量咱们依然是名循序一了。”刘健默示。

中国基因测序拓荒阛阓竞争模式(按当年新增销售台数推断),2021-2023 年。
为何出海?给天下多一个采选
“中国测序阛阓天然增长飞速但目下体量还相对太小,只占全球测序阛阓的13%,咱们就算把中国阛阓全拿下来,也远远不够撑持咱们终了要成为‘人命科学中枢器具缔造者’的就业。”刘健斩钉截铁地说:必须出海、打建国际阛阓。
其进一步谈到,从全球测序阛阓的角度来看,好意思洲阛阓最大占51%,欧洲阛阓近25%,其余则为亚太阛阓,其中中国阛阓在亚太地区占半。“是以说要不要去出海?若是不出海就意味着你只可在全球1/8的阛阓内部作念事情。”刘健敏感地指出,若是仅凭全球1/8的阛阓来反哺研发和技艺,那基本不可能连续成为这个行业的引颈者。
“别东谈主用全球阛阓来反哺公司发展,会去作念更多的研发参加来保持引颈性,会愈加强劲。”
正如欧洲工商解决学院(INSEAD)计谋学系主任陈国立解说在接纳澎湃新闻记者采访时默示,本色上而言,出海即是一个所谓的全球化和国际化的经由,它并不是一个新的话题,“企业发展到一定阶段以后,自关联词然要出海。”
陈国立默示,企业出海随机基于坐褥要素的因素,比如说到东南亚可能有更低的做事成本;随机基于阛阓因素,比如去非洲可能是为了阛阓,那里的年青东谈主需要更多的居品和服务等等。华大智造恰是基于阛阓因素,只不外瞄准的是泰西阛阓。
国产测序仪的出海还基于另一个蹙迫根由。泰西测序阛阓更为巨大,背后的原因是他们从国度精确医学、生物制造等国度政策提醒、到药物研发、人命科学等足下端都处于引颈地位,“若是不在这些阛阓培植,你就可能会难以时刻嗅到前沿性需求在那里,而若是莫得这些前沿性的需求,一定进度而言会是闭门觅句。”
刘健默示,从华大智造自己而言,上述两点根由“逼得咱们必须出海。”
在进入泰西阛阓之前,相似为发达国度且科技实力强劲的日本是华大智造“试金石”。刘健坦言,“其时若是一下子就去泰西,各方面的撑持还莫得那么完备,但若是能赢得以严苛著称的日本阛阓的认同,那好多其他国度包括西方国度也会径直认同了。”
2018年2月14日起,3台华大智造的MGISEQ-2000陆续寄托日本理化学筹议所RIKEN。用刘健的话说,这是华大智造信得过的营业化出海。即使在这之前,已有泰西的一些筹议东谈主员以科研配合的相貌使用华大智造的测序仪。
RIKEN是日本的国度级筹议机构之一,亦然亚洲最早的基础科学筹议机构,由日本本钱主见之父涩泽荣一(Eiichi Shibusawa)创立于1917年。自20世纪80年代起,RIKEN和中国科研界即有着平常的科研配合。该筹议所于1998年景立了基因组学中心,并为东谈主类基因组策画作念出孝敬。
时隔8个月,在当年10月份举行的ICG-13期间,日本RIKEN详尽医学科学中心 Yasushi Okazaki博士与Ken Yagi博士发表了RIKEN基于华大智造高通量基因测序仪MGISEQ-2000进行的多项筹议式样的演讲。
Okazaki博士在演讲中明确默示,“MGISEQ-2000是一款高精度和低使用成本的基因测序仪,RIKEN的筹议式样将连续使用MGISEQ-2000。” Yagi博士则展示了两组东谈主类肝癌组织和正常组织的WGS数据,它们差别来自华大智造的MGISEQ-2000和Illumina的Hiseq-2500,并进行了SNVs和INDELs数据分析,完结标明MGISEQ-2000的数据具有可比性和有用性。
刘健谈起测序仪初度入驻RIKEN印象深切,“基本上即是咱们最早的国外版块的头几台机器,其时寰球还开打趣,完全不可出丑。”他也依然理会地铭刻,RIKEN的测序实验室基本集皆了泰西的各代测序仪,俨然是测序仪全球博物馆,“那是第一次中国的测序仪进入这个博物馆。”
若祛除泰西阛阓,中国企业的声息就没了
试水成果可以后,更大的泰西阛阓必须攻下。“咱们在欧洲和好意思国就收敛地投钱去打讼事,讼师费相等贵,一年差未几都是按亿去推断。”
拉锯三年多之后,华大智造和Illumina之间的中外基因测序龙头专利侵权案暂告一个段落。2022年7月15日,华大智造书记,公司与Illumina就好意思国境内的系数未决诉讼达成息争。把柄契约条件,两边将不再对好意思国加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决完结建议异议。基于此,因好意思纳将向华大智造子公司Complete Genomics(下称“CG公司”)支付3.25亿好意思元的净补偿费。
此外,华大智造将根除在加州北部地区法院对Illumina的反操纵诉讼。Illumina将取得华大智造偏激子公司CG公司的“双色测序技艺(Two-color sequencing technology)”系列专利授权。
把柄华大智造方面其时表述,两边还本旨,畴昔三年,在好意思国境内将不会就专利侵权以及违反好意思国反操纵法或不正大竞争告状对方偏激客户,也分歧现存测序平台可能酿成的亏损进行索赔。
“中国企业能在好意思国脉土打赢专利讼事,并且能补偿过亿好意思金的案例疏远,咱们可能是仅有的几个案例之一,它也有很大的历史意旨。”刘健绝不梗阻这份夸口。
其同期谈及长期以来泰西阛阓对中国居品、中国品牌的刻板印象。“爽快讲,中国居品和企业目下出海是越来越多了,但是信得过出海之后,常识产权方面际遇问题还诟谇常巨额的。”
若是时期往回拉10年,“抄袭”是这种刻板印象中的一个高频词;而在已往的10年里,中国企业靠研发和打拼沉着转换全球阛阓的印象,“寰球目下可能更合计咱们‘卷’,中国把技艺、居品、产能供应到了全球,但依然不是十年前抄袭的印象。”
“咱们我方越来越多的立异居品推出来,致使好多方针比国外的还先进。”但刘健认为,偏见的扭转仍然需要时期。而惟有像华大智造在好意思国脉土打赢讼事这么的典型事件收敛蓄积,才略够加速扭转偏见。
在好意思国阛阓,有无专利问题,客户对华大智造的判断将截然违反。关联词,专利切断这一拦路虎被打掉之后,阛阓征程依然遍布崎岖。
“咱们是打赢了讼事,拿到了进入好意思国阛阓的‘入场券’,但依然面对着好多的挑战。”
2022年8月,华大智造运转在好意思国销售其基于CoolMPS技艺的关系测序居品,这意味着华大智造居品初度崇拜进入好意思国阛阓。近4个月后的2023年1月9日,随后的2022年8月,华大智造书记崇拜进入好意思国阛阓。直至2023年1月,华大智造子公司CG公司书记全线测序居品在好意思国阛阓开售。
阛阓开拓刚刚起步,新的拦路虎又出现。本年事首运转,好意思国《生物安全法案》草案版块运转搅拌风浪。法案将锋芒瞄准所谓的“国外敌手生物技艺公司”,辞让将联邦资金用于这类公司。这为华大智造测序仪在好意思国阛阓的业务开展蒙上暗影。9月,好意思国众议院投票通过《生物安全法》,不细目性再度加大。
不外,近日这一危险出现转念。12月7日公布的2025好意思国国防预算法案NDAA中并莫得包含《生物安全法案》;12月18日,好意思国国会公布或行将进行审议的2025年连续拨款和延期法案(CR法案,别号连续方案)中,《生物安全法案》未被纳入,也未出现华大智造和药明系等此前《生物安全法案》说起的关系实体称呼。
华大智造在本年9月针对好意思国《生物安全法案》曾发表声明称,该法案关于我公司的指控,存在着多处违抗事实的乌有。并再次强调,华大智造和CG公司四肢基因测序行业上游拓荒提供商,不网罗任何基因数据,客户基于公司测序平台所产生的数据均由客户自行网罗、存储、处理及管控。
“咱们反复去述说事实,同期咱们要让寰球看到咱们科学技艺的引颈性以及给阛阓带来的平正,咱们的存在是突破操纵,为全球提供新的采选。”刘健默示。
不管如何,华大智造在好意思国阛阓的开拓远比念念象中迤逦。
“尽管接连出现了一系列不利因素,华大智造在好意思国依然保持增长,从这个角度上来讲照旧有乐不雅的因素。但反过来讲,咱们的增长蓝本可能可以更高、后劲还诟谇常大的,这个阛阓太大了。”刘健说。
本年前三季度,华大智造基因测序仪累计销售装机量超670 台,同比增长 4%。戒指2024年9月底,累计销售装机量接近4000台。从各区域的进展来看,基因测序仪业务中国区终了收入10.5亿元,占比68%;亚太区终了收入1.5亿元,同比下落48%,若剔除阿联酋式样的影响,则同比增长16%;欧非区终了收入2.2亿元,占比14%;好意思洲区终了收入1.2亿元,占比8%。
戒指目下,华大智造在亚太区域如新加坡、日本、澳大利亚等地建立培训中心和物流中心,搭建直销和分销渠谈。公司也已崇拜启用在德国柏林的欧洲新总部,其将四肢公司新技艺和居品的早期体验和测试基地;通过在欧洲建立研发、坐褥和营销中心,终了腹地化技艺调遣以及腹地化坐褥寄托,拉脱维亚工场完成多项质地体系认证并相连DNBSEQ-G400(境内称呼为“MGISEQ-2000”)测序仪以及多款测序试剂转产,完成腹地化坐褥认证。
此外,在好意思洲已有研发中心的基础上,2024年上半年完成了好意思国工场的基础成立,终了基因测序仪DNBSEQ-G99量产。同期,公司启用了圣保罗及波士顿两个客户体验中心,连续加强腹地化客户扶持和服务才略。
“咱们要宝石出海走出去,包括泰西等发达阛阓,四肢国内系数这个词人命科学和基因组学的领头羊现金九游体育app平台,若是华大智造都不参加、不去开拓培植泰西阛阓,那中国人命高技术企业在全球阛阓的声息和影响力就会越来越小。”刘健反复强调。